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临床试验研究员 [ 投诉职位 ]

厦门弗锐达医疗器械技术服务有限公司

薪水:6000~8000元

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基本信息

  • 工作地点:厦门市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:3年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责: 1.负责公司须临床产品的临床前研究工作; 2.参与临床前试验设计方案的设计、审核、督促临床前研究的实施,对试验结果及总结报告进行审核; 3.负责注册资料中理化、生化、毒理综述部分的撰写,与GLP研究人员合作完成动物实验工作; 4.负责对产品的理化、生化、毒理相关文献资料的收集、分析和翻译工作; 5.熟悉医疗器械产品申报资料撰写及相关文献查询,具有一定专业外语能力,能熟练翻译相关文献。 任职要求: 1、拥有GCP证书。大学本科及以上学历,英语四级以上,药理学或临床医学。 2、本科3年以上相关工作经验,硕士2年以上工作经验。 3、熟悉国家技术审评的要求及CFDA的相关法规。 4、有扎实的医学基础和较强的药理学毒理学理论知识,懂得动物实验设计及实验数据的分析处理,具有较强的独立工作能力; 5、有较强的承受压力能力及良好的沟通能力和团队合作精神。

企业介绍

厦门弗锐达医疗器械技术服务有限公司致力医疗器械领域,专注服务于医疗器械企业的境内外医疗器械产品注册、医疗器械临床试验、GMP无菌净化车间设计构建与改造、医疗器械质量管理体系的建立等一站式医疗器械咨询及顾问服务。    弗锐达市场覆盖华中、华东、华南及东南四大区域。弗锐达独有的一站式专家级顾问服务模式已与国内多家临床基地、高校、科研机构以及各个***火炬科创中心、地方政府生物医药园区等建立了战略联盟。经过十年的沉淀与积累,弗锐达不断完善与升级医疗器械市场前沿资讯数据的采集、分析与整合,在核心服务“医疗器械产品注册咨询”和“医疗器械产品临床试验”之上,拓展为医疗器械品牌360°、医疗器械市场营销与策划、医疗器械科研成果产业转化、医疗器械领域投融资等多维服务于一体的全球医疗器械产业链整合和整体解决方案服务商。

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