医药人才网 > 全国临床试验/研究(CRO)招聘 > 厦门市生物制药/医疗器械招聘 > 力品药业（厦门）有限公司招聘 > 更多CRA招聘

CRA [ 投诉职位 ]

力品药业（厦门）有限公司查看地图

薪水:4500~5999元

面试通知早知道

关注麟越网微信

接收企业发给你的面试通知

基本信息

工作地点：厦门市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责： 1.负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位及相关CRO； 2.负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、SOP、相关法规等进行； 3.对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等； 4.负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件； 5.及时向研究者（试验医生）传递公司的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系； 6.其他：协助部门完成试验费用预算及控制，定期完成相关文件归档及领导安排的其他相关工作等； 7.完成上级交代的任务。任职要求： 1. 医药、临床、卫生及其相关专业毕业； 2. 有2年以上药厂或CRO从事临床监查工作经验； 3. 良好的英文书写能力及口语表达能力； 4. 适应挑战，能出差； 5. 较强的协调、计划及执行能力； 6. 受过GCP培训，熟悉ICH/GCP及CFDA/FDA相关政策法规。

企业介绍

力品药业（厦门）有限公司，位于厦门生物医药中试及产业化基地，是一家从事高端创新制剂研发和生产的技术公司，由领军型海归博士团队创建。公司拥有符合工业化批量生产要求的药物缓控释制剂技术平台及高端制剂粘膜给药国际专利技术平台，重点致力于神经系统、消化系统、心血管系统、抗肿瘤、抗艾滋病等一系列药物的研发和生产。目前公司已完成两个3.1类新药的临床申报，在研项目达数十种，已成功应用的缓控释技术包括:1、微片型缓释技术---成功案例:盐酸普罗帕酮缓释胶囊（治疗心律失常）；2、极低剂量缓控释技术---成功案例:盐酸可乐定缓释片（治疗儿童多动症）；3、微丸压片缓控释技术---成功案例:埃索美拉唑镁肠溶片（治疗胃食管反流）。

此外，力品药业（厦门）有限公司作为厦门化学创新药研发平台的技术支持单位，还承担着创新制剂研发平台、分析测试平台、GMP中试生产平台的对外服务。平台拥有2000万元的先进的仪器和设备，技术支持团队具有丰富的药企研发经验，并已顺利完成多个药物产品的中试生产。